上周我們?yōu)榇蠹疫€原了“羧甲淀粉鈉溶液”只是藥用輔料的真實身份后，評論區(qū)里要求寫一寫匹多莫德的呼聲就一直沒斷過，要求分析這個藥的評論回復(fù)點贊數(shù)甚至達到了兩千四百多個。
濫用的現(xiàn)狀以及背后的暴利
我因為最近九年一直工作在北京和睦家醫(yī)院，藥房從未采購過這個藥品，所以也就沒有機會見到這個藥的真容。但在微信公眾號<問藥師>里的網(wǎng)絡(luò)咨詢平臺上，我?guī)缀趺刻於寄芸吹疥P(guān)于這個藥的咨詢。
剛剛在問藥師上隨手一搜，我就搜出86個咨詢這個藥的訂單！粗粗瀏覽一遍，我才意識到這個藥是兒科、耳鼻喉科和皮膚科醫(yī)生們的寵兒，從這三個科室看完病出來的孩子，幾乎每人手里的藥單上都有匹多莫德的身影，流水線一般預(yù)防感冒來一盒、發(fā)燒咳嗽來一盒、鼻炎扁桃體炎來一盒、濕疹蕁麻疹來一盒……！每盒的單價從幾十到上百元不等，而且一開就是一個月的量，一吃就是三個月的療程，難怪醫(yī)生們會對它推崇備至！
我在網(wǎng)上檢索到的數(shù)據(jù)顯示，2016年匹多莫德在國內(nèi)等級醫(yī)院銷售額達到了35億，在零售藥店的銷售額是4.27億，再加上在其他非等級醫(yī)院的銷售額，我猜總額會達到40億！而這其中，絕大多數(shù)由兒童患者買單。
對于最舍得為孩子花錢的中國家長來說，如果這個藥療效好、安全性高，家長們會心甘情愿掏這份錢。她們到平臺上來咨詢時，最關(guān)心的往往不是錢的問題，而是這個藥是否有效、是否安全、是否需要吃這么長時間。
要準(zhǔn)確回答這些問題，我著實花了一些功夫來研究這個藥。
說明書里無所不能的神藥
從家長給我提供的包裝上，我們先一起來看看這個藥的適應(yīng)癥：“本品為免疫調(diào)節(jié)劑，適用于機體免疫功能低下患者的上下呼吸道反復(fù)感染（咽炎、氣管炎、支氣管炎等）；耳鼻喉科反復(fù)感染（鼻炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎）；泌尿系統(tǒng)感染；婦科感染；并可用于預(yù)防急性感染，縮短病程，減少疾病的嚴重程度；可作為急性感染期的輔助用藥。”咦, 看下來沒有濕疹蕁麻疹的適應(yīng)癥，那我們是不是就可以斷定皮膚科是在濫用這個藥了呢？
作為專業(yè)的藥師，我從來不會只看說明書就給患者推薦用藥，也從來不輕易相信說明書上寫它治啥就治啥。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)講究用臨床證據(jù)說話，讓我們檢索一下文獻，看看是否有臨床證據(jù)支持說明書上這些有的/沒有的適應(yīng)癥。
真實臨床中療效和安全性均不明確
這個藥1993年首次在意大利上市，距今已經(jīng)有24年的臨床使用歷史，按理說應(yīng)該有相當(dāng)多的臨床研究。可是打開Pubmed網(wǎng)站，用匹多莫德的英文藥名Pedotimod作為關(guān)鍵詞進行檢索，僅搜索出99篇相關(guān)文獻，研究者主要集中在中國和極少數(shù)幾個歐洲國家如意大利、俄羅斯。排在最前面的兩篇新出版文章就是咱們中國同行的文章，可惜還停留在臨床前的動物研究階段，不是仔雞就是小白鼠，對臨床沒有實際指導(dǎo)意義。
對臨床推薦患者用藥有意義的研究得是臨床研究，而且還得是高質(zhì)量的臨床研究。什么樣的臨床研究質(zhì)量高呢？我給大家看下面這張金字塔圖，越往金字塔頂尖走的研究可信度越高，得是有高質(zhì)量隨機雙盲對照研究、系統(tǒng)綜述及Meta分析證實安全有效的藥品才值得我們常規(guī)推薦給患者使用。
那么匹多莫德在兒童身上有沒有做過這樣的研究呢？我加了兩個關(guān)鍵詞，分別是兒童和雙盲，限定最近的五年，檢索出兩篇相關(guān)研究。
第一篇發(fā)表在2015年，標(biāo)題顯示是針對3歲剛?cè)胗變簣@的健康孩子預(yù)防急性呼吸道疾病的研究。家長們都知道的,新入園的孩子最容易生病，如果這個研究結(jié)果令人鼓舞，那么得解決多少新入園家長的焦慮啊！可點擊進入內(nèi)文詳細閱讀后發(fā)現(xiàn)，這項納入了57名3歲健康兒童的隨機雙盲安慰劑對照臨床研究結(jié)果顯示，與安慰劑相比，匹多莫德并沒有顯示出統(tǒng)計學(xué)意義上的預(yù)防急性呼吸道感染的作用。
第二篇發(fā)表在2014年，雖然是用雙盲的關(guān)鍵詞搜出來的，但卻沒有使用盲法，屬于隨機空白對照，研究了100名3-10歲反復(fù)呼吸道感染的兒童，這里反復(fù)呼吸道感染的入選標(biāo)準(zhǔn)是過去12個月內(nèi)呼吸道感染次數(shù)大于6次。研究得出的結(jié)論是服用匹多莫德可能有預(yù)防反復(fù)呼吸道感染的作用，但同時作者也在文章結(jié)尾處坦誠說明這個研究樣本量小，這個結(jié)論還需要進一步的高質(zhì)量臨床試驗研究加以驗證。
我又搜索了循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫考科蘭（Cochrane），搜索出45篇臨床研究，其中25篇發(fā)表于2000年前。與Pubmed數(shù)據(jù)庫的文獻大致相同，沒有看到高質(zhì)量的隨機雙盲安慰劑對照的臨床研究，沒有可靠的研究證實匹多莫德用于兒童安全有效。
檢索國外的數(shù)據(jù)庫無功而返，我又轉(zhuǎn)戰(zhàn)國內(nèi)數(shù)據(jù)庫，輸入關(guān)鍵詞，一點搜索鍵，結(jié)果驚呆了！光是CNKI數(shù)據(jù)庫就彈出1400+條文獻，其中不乏許多核心期刊，可見匹多莫德在中國的受歡迎程度！
更讓我吃驚的是，研究結(jié)果幾乎清一色是陽性結(jié)果！這些結(jié)果表明匹多莫德對反復(fù)呼吸道感染、哮喘、泌尿系統(tǒng)感染、婦科感染、丙型肝炎、甚至是非感染性疾病如白癜風(fēng)、腫瘤、過敏性紫癜等病均有較好的預(yù)防或治療效果。簡直是萬能神藥！我很希望這是真的，這將意味著很多不治之癥有了重生的希望！
然而我仔細研讀了這些文獻，發(fā)現(xiàn)這些研究的循證證據(jù)等級都不高，可以肯定地說，目前國內(nèi)同樣缺乏高質(zhì)量可靠臨床研究證實匹多莫德的有效性和安全性。
呼吁行業(yè)主管部門嚴格監(jiān)管匹多莫德
看到這里，我猜你會罵那些開藥給你寶寶的無良醫(yī)生。其實講真，有一部分醫(yī)生從來不查原始文獻的，說明書怎么寫他就怎么開藥，他的老師怎么教他就怎么信，沒準(zhǔn)他自己家人朋友他也這樣開、這樣吃呢。
那怎么解決這個問題呢？除了醫(yī)生和家長自己更新知識外，在藥品監(jiān)管審批的源頭上攔截是最有效的辦法，可以學(xué)習(xí)借鑒一下我們國家的小兄弟巴基斯坦的做法，我在準(zhǔn)備這篇文章時，從網(wǎng)上無意中檢索到他們國家藥品監(jiān)管部門對這個藥的態(tài)度：2016年3月，這個藥在巴基斯坦申請上市時，監(jiān)管部門就聽取了專家組的意見，即：盡管這個藥在中國、韓國、俄羅斯等少數(shù)幾個國家上市多年，但它沒有被收錄到任何一本標(biāo)準(zhǔn)的藥理學(xué)教材，也沒有被歐盟藥品監(jiān)管部門EMA和美國藥品監(jiān)管部門FDA批準(zhǔn)上市，它的有效性和安全性仍需要進一步的評估，在有可靠的研究證據(jù)出現(xiàn)之前，不推薦上市使用。
期待家長們轉(zhuǎn)發(fā)的力量
從2012年給家長們科普利巴韋林開始，我就發(fā)現(xiàn)以一己之力去影響巨大的利益幾乎是不可能的事情，我只好開啟循環(huán)播報模式，一遍遍地寫這些藥，希望能把這些藥真實的信息普及給更多的家長。如果你和我一樣抱有這樣美好的愿望，請把這篇文章轉(zhuǎn)發(fā)給身邊的親人和朋友，讓她們知道這些藥的真相。
鳴謝在這篇文章的準(zhǔn)備過程中和我一起檢索文獻的兩位問藥師成員，她們是：
徐世希，湖南省郴州市第一人民醫(yī)院臨床藥師。
牟金金，北京和睦家醫(yī)院門診藥房主管、循證醫(yī)學(xué)講師。
冀連梅個人簡介
《問藥師》創(chuàng)始人
暢銷書《冀連梅談：中國人應(yīng)該這樣用藥》作者
北京和睦家醫(yī)院藥師門診主任
中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)碩士
在加入北京和睦家醫(yī)院之前，先后任職于北京國際SOS救援中心、美國新澤西沃爾瑪連鎖藥房、北京和睦家康復(fù)醫(yī)院等單位。工作之余致力于通過網(wǎng)絡(luò)、電視、雜志、報紙等媒體向公眾普及科學(xué)用藥知識。新浪微博@和睦家藥師冀連梅受到百萬粉絲關(guān)注，被譽為“中國第一藥師”。
