更好滿足人民群眾對高質量藥品醫療器械的需求
生物醫藥產業關乎國計民生與國家安全。近年來，我國生物醫藥產業快速發展。2024年，我國批準上市創新藥48個、創新醫療器械65個，在研新藥數量躍居全球第二位，多款國產創新藥在全球上市。但與發達國家相比，我國醫藥創新的基礎仍存在一定短板，創新水平還存在差距。 日前，國務院辦公廳印發《關于全面深化藥品醫
國家醫保目錄新增91種藥品
本報訊（記者 解麗）昨日，國家醫保局公布2024年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄。據介紹，目錄新增91種藥品，平均降價63%，預計2025年將為患者減負超500億元，目錄內藥品總數增至3159種。同時，國家醫保局強調，2025年1月1日新版國家醫保藥品目錄自正式實施后，定點醫療機構應及
2023年藥品注冊管理和上市后監管將在五方面發力
新華社北京2月2日電（記者戴小河）國家藥監局副局長黃果表示，2023年藥品注冊管理和上市后監管將在“疫情防控、風險化解、創新發展、能力提升、廉政建設”五條主線上實現穩中求進。這是黃果在日前召開的2023年全國藥品注冊管理和上市后監管工作會議上介紹的。這五條主線包括：做好新冠病毒疫苗藥物研發服務、應急
立法保護醫藥領域關鍵核心技術
“通常，研發一種新藥平均需要15年左右時間，花費十幾億元甚至幾十億元。對研發的關鍵核心技術如保護不當，后果不堪設想。”2021年全國兩會期間，全國政協委員、清華大學生命科學學院羅永章教授建議，加強對醫藥領域關鍵核心技術的立法保護。他指出，藥品監管部門關注的重點應是藥品的安全性和有效性，而不應是技術工
八類藥品不納入《基本醫療保險藥品目錄》
國家醫保局日前公布了《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》，自今年9月1日起施行。辦法規定，預防性疫苗、保健藥品、含國家珍貴、瀕危野生動植物藥材的藥品等，將不納入《基本醫療保險藥品目錄》（簡稱《藥品目錄》）。辦法規定，納入國家《藥品目錄》的藥品應當是經國家藥品監管部門批準，取得藥品注冊證書的化學藥、生物制
讓創新和合規引導疫苗產業健康發展
《疫苗管理法》貫徹落實“四個最嚴”要求，將之前分散在多部法律法規中的疫苗管理規定進行整合，按照全生命周期管理的要求，對疫苗研制、生產、流通、預防接種全鏈條作出全面系統的規定。該法堅持問題導向，對疫苗產品實行最嚴格的監管。與此同時，鼓勵疫苗研發創新也是《疫苗管理法》的一大亮點。《疫苗管理法》提出支持疫