HPV疫苗，全稱人乳頭瘤病毒疫苗，是目前臨床上唯一一種可以預(yù)防癌癥的疫苗。正因如此，該疫苗獲批以后即在國(guó)內(nèi)掀起接種熱。但隨著國(guó)內(nèi)產(chǎn)量增加，二價(jià)疫苗的采購(gòu)價(jià)格沒有最低只有更低。二價(jià)疫苗的卷，除了同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)外，還有來自高效價(jià)疫苗的壓力，這讓各家疫苗研發(fā)企業(yè)志在拓寬賽道，能在這場(chǎng)搏殺中成功突圍。
HPV疫苗隨來隨打
8月21日是周三，每周這天下午是位于北京市朝陽(yáng)區(qū)一家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心對(duì)外接種HPV疫苗的固定時(shí)段。“不用預(yù)約，幾價(jià)的都有，您帶著身份證每周三下午1點(diǎn)到4點(diǎn)過來就行。”該中心的相關(guān)科室咨詢電話不時(shí)響起，來咨詢的10個(gè)中有六七個(gè)是問接種HPV疫苗的。來接種HPV疫苗的市民從進(jìn)入該科室到最終完成注射，前后用不了5分鐘。
“我朋友去年接種的時(shí)候還要找關(guān)系，最后是在外地打的二價(jià)。”市民趙小姐告訴北青報(bào)記者，如今她只是找個(gè)不太忙的周三就把疫苗打了。
類似“北京HPV疫苗社區(qū)預(yù)約攻略”等內(nèi)容的帖子在半年多前能成為社交媒體上的熱帖。從內(nèi)容和評(píng)論不難發(fā)現(xiàn)，彼時(shí)想平價(jià)接種HPV疫苗，至少等一個(gè)半月，想即刻接種上部分HPV疫苗，在一些民營(yíng)機(jī)構(gòu)“得加錢”。
HPV疫苗從預(yù)約、等貨到隨來隨打，這半年多的時(shí)間到底發(fā)生了什么？
二價(jià)疫苗打起價(jià)格戰(zhàn)
北青報(bào)記者了解到，目前HPV疫苗中，四價(jià)和九價(jià)疫苗均只有默沙東一家企業(yè)的產(chǎn)品獲批。二價(jià)疫苗則是萬泰生物、沃森生物和GSK三家企業(yè)共同競(jìng)爭(zhēng)。為擴(kuò)大市場(chǎng)份額，二價(jià)HPV疫苗的價(jià)格戰(zhàn)不斷升級(jí)。
今年3月，萬泰滄海以86元/支的價(jià)格中標(biāo)江蘇省近50萬支二價(jià)HPV疫苗政府采購(gòu)項(xiàng)目。這是二價(jià)HPV疫苗的價(jià)格首次降至百元以下。
4月底，海南省疾病預(yù)防控制中心公布，玉溪澤潤(rùn)生物（沃森生物旗下公司）的二價(jià)HPV疫苗以63元/支的價(jià)格中選。8月2日，中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布的山東省疾病預(yù)防控制中心山東省2024年入學(xué)適齡女孩雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗采購(gòu)（2）成交公告顯示，沃森生物二價(jià)HPV疫苗的價(jià)格降至27.5元/支。
追溯到最早在國(guó)內(nèi)接種進(jìn)口二價(jià)HPV疫苗時(shí)，全程接種費(fèi)用為1740元。
2020年5月，萬泰生物旗下二價(jià)HPV疫苗獲批，最初定價(jià)為每針329元，三針全程接種近千元。憑借國(guó)產(chǎn)價(jià)格優(yōu)勢(shì)，萬泰生物快速搶占市場(chǎng)份額。獲批次年，其份額即占當(dāng)年國(guó)內(nèi)4款HPV疫苗批簽發(fā)總量的37%左右。2022年，該公司二價(jià)HPV疫苗銷量突破2500萬支。
同年，二價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)加入新競(jìng)爭(zhēng)者。
2022年，沃森生物的二價(jià)HPV疫苗上市。當(dāng)年5月在江蘇省的HPV疫苗競(jìng)標(biāo)中，沃森生物以246元/支的價(jià)格獲得高達(dá)22400支/瓶的中標(biāo)量。萬泰生物未降價(jià)，獲得9600支/瓶的中標(biāo)量。
2023年7月，萬泰生物以116元/支的價(jià)格中標(biāo)廣東省HPV疫苗采購(gòu)項(xiàng)目。這一價(jià)格只有其最初定價(jià)的約35%。量?jī)r(jià)齊跌，使得萬泰生物2023年HPV疫苗收入下降約42億元。于是，便有了今年二價(jià)疫苗折上折的價(jià)格戰(zhàn)。
北青報(bào)記者注意到，雖然政府采購(gòu)的疫苗價(jià)格持續(xù)走低，但多數(shù)地區(qū)HPV疫苗暫未納入醫(yī)保，因此市場(chǎng)上很多二價(jià)疫苗仍舊以其最初定價(jià)銷售。也有市場(chǎng)人士稱，政府采購(gòu)的二價(jià)疫苗數(shù)量約為HPV疫苗整體市場(chǎng)體量的十分之一。但在個(gè)人自費(fèi)市場(chǎng)上，二價(jià)疫苗的空間仍在遭受更高效價(jià)疫苗的擠壓。
二價(jià)還有來自九價(jià)的壓力
在二價(jià)疫苗價(jià)格戰(zhàn)的背后，還有來自九價(jià)疫苗的跨效價(jià)“打擊”。
雖然在臨床上，很多婦科醫(yī)生不建議一味追求疫苗的效價(jià)，但對(duì)很多適齡接種者來說，只要手頭預(yù)算充足，還是想接種更多效價(jià)的產(chǎn)品。此前九價(jià)疫苗由于年齡限制問題，最終選擇二價(jià)疫苗，但在九價(jià)疫苗擴(kuò)齡后，新增的適齡者更多選擇九價(jià)。因此，此前九價(jià)疫苗一直是HPV疫苗中最難約到的。
從去年開始，默沙東宣布提高已有HPV疫苗生產(chǎn)設(shè)施產(chǎn)能。根據(jù)默沙東的報(bào)告，其HPV疫苗60%至70%的銷售額來自中國(guó)。2023年，默沙東的九價(jià)疫苗全球銷售額為18.71億美元，同比增長(zhǎng)27%。默沙東在財(cái)報(bào)中表示，這一業(yè)績(jī)主要得益于中國(guó)地區(qū)的強(qiáng)勁需求。
今年4月，默沙東還在中國(guó)降低九價(jià)HPV疫苗整體接種費(fèi)用。根據(jù)北京多家公立醫(yī)院的公開價(jià)格，默沙東九價(jià)HPV疫苗在公立醫(yī)院的價(jià)格降為1318元/支。
另外，今年年初，默沙東將9到14歲適齡接種者原本打三針的接種程序簡(jiǎn)化為兩針，降低疫苗整體接種費(fèi)用。今年4月，默沙東還表示，計(jì)劃開啟針對(duì)九價(jià)HPV疫苗的臨床試驗(yàn)，以評(píng)估單劑疫苗接種方案與已批準(zhǔn)的三劑疫苗接種方案對(duì)照比較的有效性和安全性。
前景
國(guó)產(chǎn)更多類型研發(fā)提速
在九價(jià)HPV疫苗帶來的市場(chǎng)壓力下，國(guó)產(chǎn)廠商正在高價(jià)次領(lǐng)域加速研發(fā)。北青報(bào)記者了解到，康樂衛(wèi)士、萬泰生物、沃森生物、上海博唯、瑞科生物等均布局九價(jià)HPV疫苗（女性適應(yīng)證）。截至目前，萬泰生物的九價(jià)HPV疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)已揭盲，有可能最先“撞線”，康樂衛(wèi)士、沃森生物、上海博唯、瑞科生物的相關(guān)產(chǎn)品均已進(jìn)入Ⅲ期。
今年8月12日，萬泰生物發(fā)布公告稱，旗下九價(jià)HPV疫苗擬被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入優(yōu)先審評(píng)品種公示名單。這意味著其九價(jià)HPV疫苗研發(fā)更進(jìn)一步。受此消息影響，次日萬泰生物股價(jià)漲超8%。
8月13日，國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)康樂衛(wèi)士對(duì)外宣布，旗下三價(jià)HPV疫苗到了上市前的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。這將是國(guó)內(nèi)首款三價(jià)HPV疫苗。據(jù)企業(yè)披露的信息，除全球主要高危型別16和18型外，該疫苗還覆蓋了誘發(fā)東亞地區(qū)宮頸癌的第三大高危亞型58型。相對(duì)于目前上市的二價(jià)和四價(jià)疫苗，該疫苗將對(duì)東亞地區(qū)女性宮頸癌的保護(hù)范圍從70%提高至78%。
此外，相關(guān)廠家盯上男性適應(yīng)證和更高價(jià)的HPV疫苗。康樂衛(wèi)士、上海博唯以及默沙東均已著手開發(fā)九價(jià)HPV疫苗的男性適應(yīng)證。
成都生物制品研究所（下稱“成都所”）、神州細(xì)胞/北京諾寧以及康樂衛(wèi)士分別布局十一價(jià)HPV疫苗、十四價(jià)HPV疫苗以及十五價(jià)HPV疫苗，成都所和神州細(xì)胞/北京諾寧已進(jìn)入臨床III期。據(jù)康樂衛(wèi)士2023年年報(bào)顯示，十五價(jià)HPV疫苗預(yù)計(jì)將于2024年啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)。
文/本報(bào)記者 張?chǎng)?統(tǒng)籌/池海波
