在推進簡政放權(quán)、變化監(jiān)管核心理念的情況下，新施行的《化妝品監(jiān)督管理條例》（下稱《條例》）切實標準化妝品生產(chǎn)運營過程管理，根據(jù)化妝品風險監(jiān)管規(guī)章制度的系統(tǒng)化建構(gòu)，促進化妝品監(jiān)管方式破舊立新，推動化妝品監(jiān)管的合理性、實效性和規(guī)范化，創(chuàng)建高效率監(jiān)管管理體系，標準監(jiān)管個人行為。

化妝品監(jiān)管歸屬于典型性的風險監(jiān)管，《條例》以風險管理方法為關(guān)鍵，提升化妝品風險監(jiān)管制度體系。

現(xiàn)代社會中不會有零風險，針對化妝品監(jiān)管來講，應(yīng)厘定特殊的風險水準，對高過此水準的風險引進干涉度較高的監(jiān)管方法多方面監(jiān)管；針對小于此水準的風險，則挑選干涉度較低的監(jiān)管方法開展監(jiān)管。《條例》要求，我國依照風險水平對化妝品、化妝品原材料實施分類管理，依照風險水平將化妝品分成獨特化妝品和一般化妝品，將化妝品原材料分成具備較高風險的新原材料和別的新原材料，各自推行申請注冊和辦理備案管理方法，進而盡快依照風險管理方法標準推行分類管理，探索風險監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃中間的均衡。

另外，確立創(chuàng)建化妝品風險監(jiān)測和點評規(guī)章制度?；瘖y品風險監(jiān)測和點評組成化妝品監(jiān)管的科學研究基本。根據(jù)對危害化妝品產(chǎn)品質(zhì)量的風險要素開展監(jiān)測和點評，評定化妝品原材料、商品、生產(chǎn)運營全過程、標識標志中蘊涵的風險，能夠 對化妝品安全形勢有整體的掌握，掌握化妝品安全性和品質(zhì)中存有的關(guān)鍵難題，來鑒別和確定危害化妝品產(chǎn)品質(zhì)量的風險要素，并對有關(guān)風險要素的風險水平開展點評，對擬挑選的風險控制措施開展較為考量。

《條例》第53條第一款要求，我國創(chuàng)建化妝品安全性風險監(jiān)測和點評規(guī)章制度，對危害化妝品產(chǎn)品質(zhì)量的風險要素開展監(jiān)測和點評，為制訂化妝品產(chǎn)品質(zhì)量風險控制措施和規(guī)范、進行化妝品抽驗檢測出示科學論證。《條例》第53條第二款要求，國務(wù)院辦公廳藥物監(jiān)管單位制訂、公布并組織實施我國化妝品安全性風險監(jiān)測方案，確立關(guān)鍵監(jiān)測的種類、新項目和地區(qū)等，進而“讓好鋼用在刀刃上”，更加科學研究、有效地配備風險監(jiān)管資源。

除此之外，化妝品發(fā)售后也要不斷開展風險監(jiān)管。化妝品風險監(jiān)管還反映在化妝品發(fā)售后的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，反映在化妝品副作用監(jiān)測規(guī)章制度的系統(tǒng)化建構(gòu)?！稐l例》要求我國創(chuàng)建化妝品副作用監(jiān)測規(guī)章制度?！稐l例》不但要求了化妝品副作用監(jiān)測組織 的法律法規(guī)影響力，還規(guī)定監(jiān)測組織 承擔化妝品副作用信息內(nèi)容的搜集、剖析和點評，更規(guī)定化妝品申請注冊人、辦理備案人理應(yīng)進行副作用監(jiān)測，立即點評并匯報。

《條例》第53條還要求創(chuàng)建化妝品產(chǎn)品質(zhì)量風險信息內(nèi)容溝通交流體制，根據(jù)化妝品產(chǎn)品質(zhì)量風險信息內(nèi)容溝通交流，讓主流媒體、廣大群眾對化妝品產(chǎn)品質(zhì)量風險有更加科學研究、客觀的認知能力，正確引導(dǎo)顧客更合理使用化妝品，盡快確保顧客知情權(quán)和決定權(quán)。

相對性于1989年制訂的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》來講，《條例》秉持當代行政部門法治理念，引進新式監(jiān)管方式，確立監(jiān)管方式的應(yīng)用領(lǐng)域、可用程序流程，根據(jù)綜合性應(yīng)用事先監(jiān)管方法與事中過后監(jiān)管方法，綜合性應(yīng)用指令操縱型監(jiān)管方法和鼓勵型監(jiān)管方法，讓多元化行為主體參加監(jiān)管全過程，來標準化妝品生產(chǎn)運營主題活動，提升化妝品監(jiān)管。

例如，對化妝品規(guī)范規(guī)章制度做出系統(tǒng)化要求?！稑藴驶ā返?0條的要求，對確保人身安全身心健康和人身安全安全性的技術(shù)標準，理應(yīng)制訂強制國家行業(yè)標準?！稐l例》要求化妝品理應(yīng)合乎化妝品強制國家行業(yè)標準，國務(wù)院辦公廳藥物監(jiān)管單位承擔化妝品強制國家行業(yè)標準的新項目明確提出、機構(gòu)擬定、征求意見和技術(shù)性核查，化妝品國家行業(yè)標準文字理應(yīng)完全免費向社會發(fā)展公布。此外，化妝品國家行業(yè)標準是整齊劃一的標準，也是化妝品生產(chǎn)運營主題活動的最少規(guī)定；而化妝品企業(yè)標準則更加實際、精準，更有益于公司的遵循，提升公司的競爭能力?！稐l例》也確立激勵公司制訂嚴于高過強制國家行業(yè)標準的企業(yè)標準。

完善和健全強制性信息公開規(guī)章制度。在化妝品顧客和化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者中間存有著信息的不對稱?；瘖y品經(jīng)營者、經(jīng)營人應(yīng)是化妝品顧客出示必需的信息內(nèi)容，標明有關(guān)的內(nèi)容，化妝品標識組成了公司服務(wù)承諾、顧客挑選和化妝品監(jiān)管的重要環(huán)節(jié)?！稐l例》規(guī)定化妝品標識內(nèi)容應(yīng)真正、詳細、精確，并明文規(guī)定了化妝品標識理應(yīng)標明的內(nèi)容因素，且要求了嚴禁標明的內(nèi)容。

確立監(jiān)管單位監(jiān)督管理權(quán)。要完成合理合法、有效、合理的行政部門監(jiān)管，依賴于合理合法、公平、立即、精確地進行行政部門監(jiān)督管理，有利于動態(tài)性地對行政相對人開展監(jiān)管，有利于盡快查清客觀事實?！稐l例》要求了藥物監(jiān)管單位的監(jiān)督管理權(quán)，包含執(zhí)行當場查驗、對化妝品開展抽樣檢驗的權(quán)利?！稐l例》還要求了監(jiān)督管理中的說明真實身份、傳統(tǒng)商業(yè)秘密的責任，要求了抽樣檢驗理應(yīng)付款提取試品的花費，最能體現(xiàn)對行政相對人合法權(quán)利的確保。

還引進多種多樣新式監(jiān)管方式。義務(wù)約談某種程度上是一種含有商談顏色的銷售市場監(jiān)管專用工具，用于催促市場主體遵循法律規(guī)定規(guī)定?！稐l例》第57條要求當化妝品生產(chǎn)運營全過程中存有安全風險，未立即采取一定的有效措施清除時，藥物監(jiān)管單位能夠 對相對的法人代表或負責人開展義務(wù)約談。

《條例》第56條要求了化妝品個人信用整治規(guī)章制度，根據(jù)創(chuàng)建化妝品生產(chǎn)運營企業(yè)安全個人信用檔案資料，對有各種不良行為紀錄的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者提升監(jiān)督管理次數(shù)，依規(guī)執(zhí)行聯(lián)合懲戒，來助推產(chǎn)生誠信友善的化妝品市場環(huán)境。《條例》第58條要求了舉報獎勵規(guī)章制度，致力于根據(jù)構(gòu)建鼓勵和維護檢舉個人行為的法律法規(guī)體制，盡快發(fā)覺違反規(guī)定案件線索，依法查處違紀行為。

除此之外，《條例》第59、60、61、64、65、70、71條還設(shè)定了銷售市場禁入規(guī)章制度，根據(jù)在一定期內(nèi)直到終生嚴禁違法者從業(yè)化妝品生產(chǎn)制造、運營、檢測等主題活動，或在一定期內(nèi)不審理其明確提出的辦理備案或申請注冊申請辦理，來完成震懾和懲罰功效，從而盡快對違紀行為多方面經(jīng)濟制裁，盡快保衛(wèi)集體利益，確保化妝品產(chǎn)品質(zhì)量和顧客身心健康。

（創(chuàng)作者：宋華琳，系南開大學法學院專家教授）