本報訊 （首席記者劉志勇）10月18日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告（2018年）》。《報告》顯示，2018年，全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到149.9萬份《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，其中新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報告49.5萬份，占比為33.1%。根據(jù)監(jiān)測結(jié)果，《報告》對抗感染藥、心血管系統(tǒng)用藥、腫瘤用藥、老年人用藥進(jìn)行了重點(diǎn)分析，并作出安全風(fēng)險提示。
《報告》顯示，2018年藥品不良反應(yīng)/事件中，14歲以下兒童患者的報告占9.8%，65歲以上老年患者的報告占27.7%。按藥品給藥途徑統(tǒng)計，靜脈注射給藥占60%，口服給藥占32.2%，其他注射給藥占4.2%，其他給藥途徑占3.6%。化學(xué)藥品嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報告中，報告數(shù)量最多的為抗感染藥，其次是腫瘤用藥；嚴(yán)重報告比例最高的為腫瘤用藥，其次為免疫系統(tǒng)用藥。
《報告》提示，抗感染藥報告數(shù)量排名前3位的是頭孢菌素類、喹諾酮類、大環(huán)內(nèi)酯類，嚴(yán)重報告數(shù)量排名前3位的是頭孢菌素類、喹諾酮類、抗結(jié)核病藥，嚴(yán)重報告中的全身性損害、免疫功能紊亂和感染、呼吸系統(tǒng)損害構(gòu)成比明顯升高。近年來，抗感染藥報告比例持續(xù)下降，提示臨床加強(qiáng)抗感染藥使用管理等措施取得一定實(shí)效，但其嚴(yán)重不良反應(yīng)風(fēng)險仍需關(guān)注。
在心血管系統(tǒng)用藥風(fēng)險方面，《報告》提示，報告數(shù)量排名前3位的是降血壓藥、抗心絞痛藥、血管活性藥，嚴(yán)重報告排名前3位的是抗動脈粥樣硬化藥、降血壓藥、抗心絞痛藥。涉及口服制劑的報告比例較注射劑高出14個百分點(diǎn)，在該類藥品口服制劑中，他汀類產(chǎn)品嚴(yán)重報告數(shù)量最多，不排除其中存在不合理、不規(guī)范使用情況。
《報告》指出，近年來，腫瘤用藥的不良反應(yīng)/事件報告數(shù)量以15%左右的年均增速逐年增加，嚴(yán)重報告年均增速更高，腫瘤用藥嚴(yán)重報告占總體嚴(yán)重報告的比例也逐年遞增。腫瘤患者通常基礎(chǔ)條件較差，發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件的風(fēng)險較高，醫(yī)生和患者均應(yīng)重視合理用藥、適當(dāng)預(yù)防、及時干預(yù)，盡量避免因嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件影響治療。老年患者藥品不良反應(yīng)/事件方面，嚴(yán)重報告所占比例高于整體水平；在藥品分布上，老年患者心血管系統(tǒng)用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥的構(gòu)成比高于整體水平，提示老年患者受基礎(chǔ)疾病較多、機(jī)體代謝水平較差以及用藥情況復(fù)雜等因素影響，發(fā)生藥品不良反應(yīng)的風(fēng)險更大。
