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京津冀加強藥品安全監管區域聯動

記者從北京市藥監局獲悉,北京、天津和河北三地藥監局簽署《京津冀藥品醫療器械化妝品區域聯動合作框架協議》等合作文件。

這意味著三地藥監部門將進一步健全京津冀藥品、醫療器械和化妝品安全監管工作機制,共享監管資源,形成科學監管合力,深入貫徹京津冀協同發展戰略。

據悉,三地藥監部門將統一在醫藥新產業、新業態、新技術、新模式下的審評、注冊、監管等標準,共同研究信用等級評價體系,共同出臺互查互評監督檢查細則等制度,共建許可審查員、檢查員隊伍,強化事中事后監管和跨區域聯合執法檢查。

在信息共享方面,將完善信息共享和風險交流機制,三地定期通報藥品、醫療器械和化妝品檢驗監測,不良反應,不良事件等信息,實現區域監管信息和數據共享。

在案件查辦聯動機制方面,將建立京津冀快速反應、協同應對的藥品、醫療器械和化妝品突發事件應急處置協作機制,成立三地協查小組,嚴懲跨區域違法犯罪行為。(記者林苗苗)

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