12月27日，阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部批準國藥集團中國生物二代重組蛋白新冠疫苗的緊急使用許可。它是全球首個二代新冠疫苗。
不少人困惑：什么是二代疫苗？二代和一代比，多的“一”體現(xiàn)在哪？打了一代，還需要二代疫苗嗎？為此，科技日報記者采訪了相關(guān)研發(fā)單位。
二代疫苗，有啥不一樣？
此次獲批緊急使用的二代疫苗，從技術(shù)路線上分，屬于蛋白重組疫苗。我國今年3月曾獲批該類疫苗的緊急使用。
“重組蛋白疫苗是很成熟的技術(shù)，并不是新技術(shù)?！眹幖瘓F中國生物首席科學(xué)家張云濤告訴科技日報記者，小孩生下來就打的乙肝疫苗就是這個技術(shù)路線，在體外合成抗原蛋白送進體內(nèi)產(chǎn)生免疫，安全性已經(jīng)得到幾十年的驗證。
既然不是新技術(shù)，那為什么是“二代”？
一代設(shè)計抗原蛋白時用的是病毒原型株的部分蛋白，如新冠病毒的S蛋白的關(guān)鍵區(qū)域。而二代疫苗研發(fā)，在抗原的設(shè)計上就不一樣。
研發(fā)團隊主要負責(zé)人、國藥中生生物技術(shù)研究院院長李啟明進一步解釋，針對變異株流行的新趨勢，在第一代疫苗的基礎(chǔ)上，利用計算結(jié)構(gòu)疫苗學(xué)技術(shù)平臺，通過分子模擬和計算建模方法，對各種變異突變位點的免疫逃逸能力進行了全面的定量計算評估，研發(fā)團隊設(shè)計開發(fā)了第二代重組新冠疫苗。
據(jù)了解，二代免疫抗原不局限于此前業(yè)內(nèi)聚焦的新冠病毒S蛋白關(guān)鍵區(qū)域。也就是說，一代“照貓畫虎”越像越好，而二代建模分析、計算評估，有“揣摩神韻”的意思，因此在激發(fā)抗體方面，更具“智能”。
二代有什么好？
正因為從抗原設(shè)計的源頭就有針對性地對各種變異突變位點的免疫逃逸能力進行了全面定量計算評估，因此二代疫苗對多種病毒變異株均有效。
在阿聯(lián)酋的臨床接種效果顯示，對奧密克戎毒株，二代疫苗激發(fā)的中和抗體水平明顯優(yōu)于對照疫苗組。
“二代疫苗針對變異株研發(fā)，采用了廣譜性設(shè)計?！崩顔⒚髡f，從目前數(shù)據(jù)看，重組疫苗與滅活疫苗序貫接種的方式能激發(fā)人體產(chǎn)生針對原型株和主要變異株的更高水平的中和抗體。
新冠病毒的變異經(jīng)常始料未及，二代疫苗對還沒出現(xiàn)的變異有效嗎？李啟明表示，研發(fā)團隊正在和中檢院的研究團隊合作，采用假病毒系統(tǒng)進行疫苗廣譜性研究，相關(guān)結(jié)果將以科技論文的形式發(fā)表，根據(jù)現(xiàn)階段掌握的情況推測其對可能出現(xiàn)的變異株也有一定的保護潛力。
打了一代疫苗了，還需要二代疫苗嗎？
12月29日國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制發(fā)布會公布的數(shù)據(jù)顯示，我國完成全程接種12億741.3萬人，占全國總?cè)丝诘?5.64%。
不少公眾和記者一樣，已經(jīng)完成了一代疫苗的接種，那么，還需要二代疫苗嗎？
據(jù)了解，在批準緊急使用的阿聯(lián)酋，二代疫苗是作為加強針接種的，用于已接種兩劑國藥集團中國生物新冠滅活疫苗的人群。
李啟明表示，從目前的數(shù)據(jù)看“滅活+重組”的接種方式，將大幅提高接種者的免疫應(yīng)答水平和持久性。
近期也有相關(guān)研究顯示異源接種二代疫苗的試驗者中和抗體滴度高于同源疫苗接種組；作為“第三針”，國藥集團中國生物重組蛋白疫苗對多種毒株（包括奧密克戎毒株）有效，中和抗體水平顯著優(yōu)于對照疫苗組。
面對不斷變異的新冠病毒，更高的中和抗體將更有利于群體免疫屏障的形成。相關(guān)專家表示，全新的臨床數(shù)據(jù)和使用數(shù)據(jù)，將為全球新冠疫苗研發(fā)及接種策略選擇提供有力的數(shù)據(jù)支持。
