國新辦13日舉行“推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展”系列主題新聞發(fā)布會(huì)。會(huì)上，有記者提問：藥品質(zhì)量直接關(guān)系到公眾健康和生命安全。我們注意到，國家藥監(jiān)局正在實(shí)施藥品安全鞏固提升行動(dòng)。請(qǐng)問，目前進(jìn)展和成效如何？國家藥監(jiān)局將如何進(jìn)一步加強(qiáng)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管？
對(duì)此，國家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)趙軍寧表示，國家藥監(jiān)局高度重視藥品安全，持續(xù)凈化藥品市場(chǎng)秩序，維護(hù)穩(wěn)中向好的藥品安全形勢(shì)，自2023年6月開始，國家藥監(jiān)局部署開展為期一年半的藥品安全鞏固提升行動(dòng)，全方位筑牢藥品安全底線，堅(jiān)決維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。
首先是聚焦突出問題，積極化解風(fēng)險(xiǎn)隱患。緊盯重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)企業(yè)，深入開展藥品經(jīng)營和使用專項(xiàng)檢查、特殊藥品專項(xiàng)檢查、醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)專項(xiàng)檢查、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查、染發(fā)類化妝品專項(xiàng)檢查等，多渠道多維度全面排查化解風(fēng)險(xiǎn)隱患，充分發(fā)揮風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)處置能力，采取有效措施及時(shí)化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。
其次是嚴(yán)查大案要案，嚴(yán)厲打擊違法犯罪。綜合運(yùn)用典型案例曝光、公布嚴(yán)重違法失信名單等手段，落實(shí)違法行為“處罰到人”，實(shí)施聯(lián)合懲戒、行業(yè)禁入、從業(yè)禁止，嚴(yán)懲重處違法犯罪，有力保障藥品安全形勢(shì)穩(wěn)定。
第三，完善制度機(jī)制，全面提升監(jiān)管能力。推動(dòng)落實(shí)屬地管理責(zé)任，強(qiáng)化部門監(jiān)管責(zé)任，壓緊壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，形成藥品安全齊抓共管的強(qiáng)大合力。國家藥監(jiān)局聯(lián)合市場(chǎng)監(jiān)管總局出臺(tái)《關(guān)于加強(qiáng)跨區(qū)域跨層級(jí)藥品監(jiān)管協(xié)同的指導(dǎo)意見》，強(qiáng)化國家、省、市、縣四級(jí)藥品監(jiān)管部門在藥品全生命周期的監(jiān)管協(xié)同。與公安部聯(lián)合印發(fā)《藥品領(lǐng)域涉嫌犯罪案件檢驗(yàn)認(rèn)定工作指南》，推進(jìn)行刑銜接工作取得實(shí)效。組織確定142個(gè)市、縣級(jí)藥品監(jiān)管部門作為基層聯(lián)系點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)示范引領(lǐng)的效果。各地藥品監(jiān)督管理部門積極發(fā)展鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全協(xié)管員、農(nóng)村藥品安全信息員隊(duì)伍，推動(dòng)藥品監(jiān)管向鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)村等基層一線延伸，提升基層綜合治理效能。
趙軍寧指出，下一步，國家藥監(jiān)局將繼續(xù)聚焦藥品安全鞏固提升行動(dòng)各項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)，持續(xù)加大工作力度，集中查處一批大案要案，嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為。加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查化解，筑牢藥品安全底線。
