中新網(wǎng)廣州3月6日電 (蔡敏婕 左嬌蕾)食管癌是消化道領(lǐng)域最常見的惡性腫瘤之一。中國(guó)專家團(tuán)隊(duì)近日共同完成了一項(xiàng)大型前瞻性Ⅲ期臨床研究(JUPITER-06)，創(chuàng)建了晚期食管鱗癌一線治療的新方案。研究顯示，新方案延長(zhǎng)了食管鱗癌患者的無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期。
上述研究由中山大學(xué)腫瘤防治中心徐瑞華教授、王峰主任醫(yī)師牽頭，聯(lián)合中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、河南科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院等72家單位共同完成，已于近日發(fā)表在國(guó)際頂尖腫瘤學(xué)雜志《Cancer Cell》。
徐瑞華表示：“JUPITER-06研究聚焦中國(guó)高發(fā)的食管鱗癌人群，并且應(yīng)用了國(guó)產(chǎn)原研的免疫治療制劑，有利于解決我國(guó)患者的治療需求缺口。我們期待，特瑞普利單抗聯(lián)合TP化療將成為晚期食管鱗癌一線治療的新標(biāo)準(zhǔn)。”
食管鱗癌和腺癌是食管癌的兩種主要組織學(xué)亞型，其中我國(guó)患者以食管鱗癌為主，占比90%以上。
“我國(guó)部分人有喝濃茶的習(xí)慣，還喜歡吃火鍋等辛辣燙食，這種飲食習(xí)慣容易損傷食管黏膜組織；有些人喜歡吃咸菜，口味偏重，就會(huì)攝入過(guò)量亞硝酸鹽，這些都可能是食管癌的誘因。”徐瑞華說(shuō)，不良的飲食習(xí)慣會(huì)反復(fù)刺激食管黏膜，引發(fā)食管的炎癥，最終誘發(fā)了腫瘤。
長(zhǎng)期以來(lái)，對(duì)于食管鱗癌，晚期患者以鉑類為主的單純化療方案，但是單純化療的療效欠佳，5年總生存率仍小于20%，而且預(yù)后不佳。
近年來(lái)，除放療、化療等傳統(tǒng)方案外，免疫檢查點(diǎn)抑制劑因其特異性強(qiáng)、副作用低、腫瘤控制時(shí)間長(zhǎng)等諸多優(yōu)點(diǎn)成為了食管癌治療新方向。
特瑞普利單抗是我國(guó)批準(zhǔn)上市的首個(gè)國(guó)產(chǎn)以PD-1為靶點(diǎn)的單抗藥物，由本土創(chuàng)新藥企君實(shí)生物研發(fā)，用于多種惡性腫瘤治療。
臨床研究(JUPITER-06)于2019年開展，探討特瑞普利單抗聯(lián)合紫杉醇和順鉑用于晚期食管鱗癌一線治療的有效性和安全性。該研究共入組514例受試者，按照1:1隨機(jī)分組，分別接受特瑞普利單抗聯(lián)合紫杉醇和順鉑或安慰劑聯(lián)合紫杉醇和順鉑治療。
研究結(jié)果顯示，與安慰劑聯(lián)合化療組相比，特瑞普利單抗聯(lián)合化療顯著延長(zhǎng)了無(wú)進(jìn)展生存期，使疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了42%(HR0.58，P<0.0001)，27.8%的患者在1年內(nèi)未發(fā)生疾病進(jìn)展或死亡(安慰劑組僅為6.1%)。
據(jù)王峰介紹：“我們從特瑞普利單抗組觀察到了明顯的‘拖尾效應(yīng)’，說(shuō)明獲益患者能夠持續(xù)地從免疫治療中獲得穩(wěn)定、長(zhǎng)期的效果，這讓食管癌‘慢病化’成為可能。”(完)
