《國家藥品監(jiān)督管理局2018年政府信息公開工作年度報告》昨日發(fā)布。
2018年，除批準(zhǔn)48個新藥上市外，國家藥監(jiān)局上線運(yùn)行上市藥品目錄集系統(tǒng)，本年度共收錄品規(guī)424個。監(jiān)管方面，2018年全年發(fā)布國家藥品抽檢通告26個，對518批次不合格藥品及相關(guān)企業(yè)和單位予以公示，并依法予以查處。根據(jù)分析評價結(jié)果，國家藥監(jiān)局去年共發(fā)布3期藥品撤市公告，停止了4個藥品的生產(chǎn)、銷售和使用，并修訂了33個品種的藥品說明書。
在組織開展針對藥品企業(yè)跟蹤和飛行檢查中，針對檢查發(fā)現(xiàn)不符合GMP的企業(yè)，對外發(fā)布檢查通報22份、發(fā)布飛行檢查通報4份、通告8份，并對安徽廣印堂中藥股份有限公司、長春長生生物科技有限責(zé)任公司等企業(yè)涉嫌違法違規(guī)行為進(jìn)行信息公開。值得一提的是，2018年7月23日-8月9日，也就是在長春長生疫苗事件爆發(fā)之后，國家藥監(jiān)局對全國現(xiàn)有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)開展了徹底的風(fēng)險排查。
2018年國家藥監(jiān)局對51家化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展了飛行檢查，并對其中12家嚴(yán)重違反生產(chǎn)許可工作規(guī)范的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行通告，責(zé)令其暫停生產(chǎn)。同時，在2018年國家級化妝品監(jiān)督抽檢中，發(fā)布不合格產(chǎn)品通告19期，共曝光不合格防曬類產(chǎn)品153批次，不合格面膜類產(chǎn)品43批次，不合格祛痘/抗粉刺類產(chǎn)品7批次，不合格染發(fā)類產(chǎn)品363批次。
此外，在對94家國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展的飛行檢查中，國家藥監(jiān)局對其中存在嚴(yán)重缺陷的21家企業(yè)責(zé)令停產(chǎn)整改。同時，為消除醫(yī)療器械安全隱患，保證醫(yī)療器械安全，2018年全年，國家藥監(jiān)局共計公開召回信息633個。
（記者 張鑫）
