中新網北京1月27日電 記者27日自行業內獲悉，國家藥品監督管理局日前正式批準了中國首個用于治療輕度哮喘的聯合療法，用于成人和12歲以上青少年輕度哮喘患者的抗炎緩解治療，并將為輕度、中度、重度哮喘患者提供全程管理方案。

有研究顯示，30%至40%的輕度哮喘患者可能發生嚴重的急性發作。為了有效控制癥狀并降低急性發作風險，輕度哮喘的早期抗炎干預非常重要。

據介紹，作為一種常見的慢性呼吸系統疾病，哮喘的嚴重程度和發病頻率因人而異。所有哮喘患者都面臨急性發作的風險，許多患者的抗炎維持治療處方不足或使用不足，過度依賴短效β2受體激動劑(SABA)緩解治療，從而掩蓋了癥狀惡化的潛在問題。在癥狀惡化期間單獨使用SABA吸入劑不僅無法抑制氣道炎癥，還會使患者處于哮喘惡化、頻繁暴露于口服皮質類固醇的風險中。全球哮喘防治創議(GINA)不再建議將按需SABA作為首選緩解藥物。

此次獲批的聯合療法名為信必可都保(布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑Ⅱ)是國內治療哮喘和慢性阻塞性肺疾病的聯合療法。根據本月19日獲得的獲批證書，這種聯合療法是指吸入糖皮質激素/長效β2受體激動劑(ICS/LABA)聯合療法。此前已獲批用于所有嚴重程度哮喘患者的初始治療，以達到哮喘的全程控制。

作為布地奈德(ICS)和福莫特羅(LABA)的復方制劑，布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑Ⅱ在大約120個國家獲批用于治療哮喘或慢性阻塞性肺疾病，并于2004年在中國上市。

根據發表在《新英格蘭醫學雜志》的SYGMA研究結果顯示，無論對于僅按需接受速效吸入性支氣管擴張劑(SABA)后控制不佳的患者，還是對于接受低劑量吸入皮質激素或白三烯受體拮抗劑(LTRA)加按需使用速效吸入性支氣管擴張劑后得到控制的患者，在后續治療中，布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑Ⅱ的抗炎緩解治療，比按需使用速效β2受體激動劑治療輕度哮喘更為有效。

中華醫學會呼吸病學分會第十屆委員會副主任委員、上海市第一人民醫院呼吸科學科帶頭人周新教授表示，目前輕度哮喘呈現越來越高發的趨勢，但由于患者癥狀輕微，未引起足夠重視。布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑Ⅱ新適應癥的獲批，為患者和醫生提供了又一治療方案，滿足了廣大輕度、中度及重度哮喘患者的臨床需求。

信必可®都保®(布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑Ⅱ)由阿斯利康公司研制。阿斯利康全球執行副總裁、國際業務及中國總裁王磊表示，未來將繼續加速為更多中國患者帶來創新治療方案，助力提升呼吸道疾病診療水平，進一步改善患者生活質量。(完)