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因生長不足 革蘭氏陽性菌鑒定及折點藥敏板主動召回

滬食藥監械主召2019-076

貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司報告,涉及產品在使用M. luteus ATCC 49732菌株進行質控實驗時,隔夜培養后,在生長孔觀察到生長不足,貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司對其生產的革蘭氏陽性菌鑒定及折點藥敏板(注冊證號:國食藥監械(進)字2014第2403578號)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

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